«ТестГен» разработал первый в России тест на COVID-19 без выделения РНК
Научные сотрудники ульяновской компании “ТестГен” разработали первый в России ПЦР-тест для выявления коронавирусной инфекции без выделения РНК из клинического материала — CITO-COV-2-TEST. Разработка повышает достоверность результата, сокращает время диагностики и уменьшает её стоимость.
Количество выполняемых тестов для выявления коронавирусной инфекции увеличивается с каждым днем. По официальным данным, на октябрь 2021 года в России проведено более 199 миллионов тестов. А, в соответствии с постановлением Роспотребнадзора, срок предоставления результатов тестов на коронавирусную инфекцию сократился до 24 часов. Раньше он был 48 часов.
В таких условиях остро встает вопрос повышения производительности лабораторий за счет сокращения времени на проведение некоторых процедур. Благодаря новым ферментам и составу реакционного буфера, специалистам компании «ТестГен» удалось сократить время процедуры в среднем на 2 часа. А анализ можно проводить в стандартной ПЦР-лаборатории.
Также реализована возможность работы с роботизированным комплексом, с любым амплификатором роторного или планшетного типа с «открытым кодом».
Тест-система CITO-COV-2-TEST предназначена для диагностики респираторной вирусной инфекции COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 у пациентов с клинической симптоматикой респираторного заболевания, а также у контактных лиц методом прямой ОТ-ПЦР-РВ.
Как отметил директор по науке компании «ТестГен», кандидат биологических наук Денис Викторов, уникальность данной разработки заключается в том, что благодаря новому составу ферментов и буфера, устойчивых к загрязнениям, реакцию обратной транскрипции и ПЦР стало возможным проводить непосредственно с мазками из носоглотки или ротоглотки, минуя стадию выделения и очистки РНК. В ходе которой обычно происходит её освобождение от оболочек и очистка от загрязнителей, мешающих обратной транскрипции и ПЦР.
В результате вирусные частицы и РНК вируса не теряются и не деградирует под действием химических вещества на этапе выделения, что делает результат исследования более достоверным.
Разработка позволит нарастить объёмы тестирования в лабораториях и поднять на качественно новый уровень раннюю диагностику заболеваемости инфекцией.
В компании отмечают, что изделие находится на стадии получения регистрационного удостоверения, после чего приступят к его массовому производству.
